Sanduku la Mtihani wa Uthabiti wa Dawa za DRK672

Kizazi kipya cha vifaa vya kupima uthabiti wa dawa, kikiunganisha uzoefu wa miaka mingi wa kampuni ya kubuni na uzalishaji, huanzisha na kuchimba teknolojia ya Ujerumani. Inavunja kasoro kwamba chumba cha majaribio cha dawa cha ndani kilichopo hakiwezi kufanya kazi mfululizo kwa muda mrefu. Ni vifaa muhimu kwa udhibitisho wa GMP wa viwanda vya dawa.

Matumizi ya bidhaa:
Tumia mbinu za kisayansi ili kuunda hali ya joto thabiti ya muda mrefu, mazingira ya unyevunyevu na mazingira ya mwanga kwa ajili ya kutathmini kushindwa kwa dawa. Inafaa kwa upimaji wa haraka, upimaji wa muda mrefu, upimaji wa unyevu wa juu na upimaji mkali wa mwangaza wa dawa na dawa mpya na makampuni ya dawa. Ni kampuni ya dawa Chaguo bora kwa upimaji wa uthabiti wa dawa.

Vipengele:
◆ Muundo wa kibinadamu
●Fuata mwelekeo wa ulimwengu wa ulinzi wa mazingira, muundo mpya kabisa usio na florini, ufanisi wa juu, matumizi ya chini ya nishati na uendeleze uokoaji wa nishati, ili uwe mstari wa mbele katika maisha yenye afya kila wakati.
●Kidhibiti cha kompyuta ndogo, udhibiti ni thabiti, sahihi na wa kutegemewa. Inachukua mjengo wa chuma cha pua 304, na pembe nne ni sura ya arc ya nusu ya mviringo, ambayo ni rahisi kusafisha na rahisi kufanya kazi.
●Mzunguko wa kipekee wa hewa ili kuhakikisha usambazaji sawa wa upepo ndani ya studio. Kuna shimo la mtihani na kipenyo cha 25mm upande wa kushoto wa sanduku.
◆ Dhamana ya operesheni inayoendelea
●Seti mbili za vibambo vilivyoagizwa kutoka nje hubadilishwa kiotomatiki ili kuhakikisha kuwa kipimo cha dawa kinaendelea kwa muda mrefu bila kushindwa. Vunja kasoro ambayo chumba cha majaribio ya dawa ya ndani hakiwezi kufanya kazi mfululizo kwa muda mrefu.
◆Uhakikisho wa Ubora
●Vipengele muhimu kama vile vidhibiti vya halijoto na unyevunyevu, vibandizi na feni zinazozunguka ni bidhaa zinazoagizwa kutoka nje, ambazo zina sifa ya utendakazi thabiti, salama na wa kutegemewa kwa muda mrefu.
◆ Kitendaji cha usalama
●Mfumo huru wa kengele wa kikomo cha halijoto unaweza kumtahadharisha opereta kwa sauti na mwanga ili kuhakikisha kuwa maabara inafanya kazi bila ajali. Halijoto ya chini au mkengeuko na kengele ya halijoto kupita kiasi.
◆ Kihisi unyevunyevu kilicholetwa
●Chagua kitambuzi cha unyevu ambacho kinaweza kufanya kazi katika halijoto ya juu ili kuepuka shida inayosababishwa na uingizwaji wa mara kwa mara wa balbu zenye unyevu na kavu.
◆ Mfumo wa kudhibiti UV (si lazima)
●Taa ya viuadudu ya urujuanimno huwekwa kwenye ukuta wa nyuma wa kisanduku, ambayo inaweza kuua viini ndani ya kisanduku mara kwa mara, ambayo inaweza kuua kwa ufanisi bakteria zinazoelea kwenye hewa inayozunguka na mvuke wa maji wa sufuria ya kunyunyizia unyevu kwenye kisanduku, na hivyo kuzuia kwa ufanisi. uchafuzi wa mazingira wakati wa mtihani wa madawa ya kulevya.
◆ Ufuatiliaji na udhibiti wa kiotomatiki wa mwangaza (si lazima)
●Vunja hitilafu ambayo mwangaza hauwezi kufuatiliwa na kudhibitiwa na chumba cha majaribio kilichopo nchini. Sensor ya mwanga hutumiwa kwa ufuatiliaji na kubadilishwa bila hatua ili kupunguza upungufu wa mwanga na makosa ya mtihani unaosababishwa na kuzeeka kwa bomba la taa.
◆Rekodi za data na onyesho la utambuzi wa makosa
●Kisanduku cha majaribio kinaposhindwa, skrini inayobadilika ya onyesho itaonyesha taarifa ya hitilafu, na kushindwa kwa uendeshaji wa kisanduku cha majaribio ni wazi kwa kutazama tu. Inaweza kuunganishwa kwa kichapishi au kiolesura cha mawasiliano cha 485, na hali ya joto na wakati inaweza kurekodiwa na kompyuta na kichapishi, ambayo hutoa uhakikisho thabiti wa kuhifadhi data na uchezaji wa mchakato wa majaribio.
Kidhibiti cha skrini ya kugusa kinachoweza kuratibiwa (si lazima)
●Kwa kutumia skrini kubwa ya kugusa, uendeshaji wa skrini ni rahisi, na uhariri wa programu ni rahisi.
●Kiolesura cha utendakazi cha kidhibiti kinapatikana katika Kichina na Kiingereza, na mduara wa operesheni ya wakati halisi unaweza kuonyeshwa kwenye skrini.
●Ina uwezo wa seti 1000 za hatua 999 za mzunguko wa programu 100, na thamani ya juu ya kila kipindi cha muda ni saa 99 na dakika 59.
●Baada ya data na masharti ya majaribio kuingizwa, kidhibiti kina kipengele cha kufunga skrini ili kuepuka kuzima kwa sababu ya kuguswa na binadamu.
●Kwa kutumia kikokotoo cha kiotomatiki cha PID, hali ya joto na mabadiliko ya unyevunyevu inaweza kusahihishwa mara moja, na kufanya udhibiti wa halijoto na unyevu kuwa sahihi na thabiti zaidi.
●Ukiwa na kiolesura cha mawasiliano cha RS-232 au RS-485, unaweza kubuni programu kwenye kompyuta, kufuatilia mchakato wa majaribio na kutekeleza vitendaji kama vile kuwasha na kuzima.
Timiza Kiwango:
Toleo la 2015 la miongozo ya mtihani wa uthabiti wa dawa ya Pharmacopoeia na masharti muhimu ya GB/T10586-2006 ya utengenezaji.
★Masharti ya mtihani wa uthabiti:
Katika miongozo ya ICH, GMP na FDA hufafanua mahitaji kulingana na utendakazi, utendakazi na uhifadhi wa nyaraka. Ulaya, Japan na Marekani zimekubali kuandaa jaribio la pamoja la uthabiti. Lengo la majaribio haya ni kukusanya taarifa kama pendekezo la uthabiti wa malighafi au dawa. Lengo kuu ni kuthibitisha kwamba madawa ya kulevya yanakabiliwa na joto, unyevu, Ufanisi katika taa au mazingira jumuishi.
★Masharti ya uhifadhi kwa ajili ya majaribio ya uthabiti ya sampuli zilizobakiwa kwa muda mrefu:
Joto: +25℃±2℃
Unyevu: 60+5%RH
Muda: Miezi 12
★Masharti ya uhifadhi ya jaribio la uthabiti lililoharakishwa
Joto: +40℃±2℃
Unyevu: 75+5%RH
Muda: Miezi 6
Mwangaza chini ya hali ya mwanga mkali: 4500+500LX

Kigezo cha Kiufundi:
(Jaribio la vigezo vya utendaji chini ya hali ya kutopakia: halijoto iliyoko 20℃, unyevunyevu 50%RH)